Сертификати
Сертификати и Стандарти за Качество
Денталните юнити Collisio са проектирани и произведени в съответствие с международно признати стандарти за медицински изделия, системи за управление на качеството, електрическа безопасност и регулаторни изисквания.
Collisio отговаря на изискванията на ISO 13485:2016 и е съобразен с европейския регламент MDR 2017/745, гарантиращ безопасност, ефективност и пълна проследимост на медицинското изделие.
По-долу можете да разгледате официалните сертификати и Декларацията за съответствие, които потвърждават, че денталният юнит Collisio_2G е класифициран като медицинско изделие клас IIa и е разработен в съответствие с приложимите IEC и EN стандарти.
ISO 13485:2016 Dental Equipment Certification
CE Declaration of Conformity — Class IIa Medical Device
